Aspect Reglementare M2Dicament . Du concept à la production. Le concept et les contours réglementaires des médicaments biosimilaires ont été lancés par l’article 10(4) de la directive européenne de 2001, et par l’article 6 de la directive européenne de 2004 ,.un premier texte de recommandations (« overarching document ») concernant leur développement à destination des laboratoires pharmaceutiques a été publié. Aspects thoriques du retraitement des dispositifs mdicaux from slidetodoc.com Peu connus du grand public, les essais de médicaments sur l’homme sont sur. Retrouvez sur cette page toute l'information concernant les médicaments et les produits biologiques en france, en europe et dans le monde. La reconnaissance de leur valeur clinique,pharmaceutique et économiquecontinue de croître.